תרופה חדשה לסרטן הלבלב מכפילה הישרדות חולים - אך המחיר גבוה

משרד הבריאות האמריקאי אישר תרופה חדשה לטיפול בסרטן הלבלב הגרורתי, לאחר שהוכח כי היא מכפילה כמעט את תוחלת החיים של החולים בהשוואה לטיפול הכימותרפי המקובל. התרופה, דרקסונרסיב, המשווקת תחת השם המסחרי רסונק, פותחה על ידי חברת רבולושן מדיסינס והתקבלה בהתלהבות רבה בקהילה הרפואית.

במחקר קליני שכלל 500 חולים בשלב מתקדם של המחלה, שכבר קיבלו טיפול קודם, נמצא כי חציון ההישרדות של מי שנטלו את התרופה עמד על 13.2 חודשים, לעומת 6.7 חודשים בלבד בקרב מי שטופלו בכימותרפיה סטנדרטית. מדובר בהפחתה של כ-60% בסיכון למוות, נתון המוגדר כחריג במחלה שבה שיעורי ההישרדות נמוכים באופן קבוע.

סרטן הלבלב נחשב לאחד מסוגי הסרטן הקטלניים ביותר. אין לו בדיקת סקר לגילוי מוקדם, והתסמינים הראשוניים מעורפלים עד כדי כך שרוב החולים מאובחנים בשלבים מאוחרים. שיעור ההישרדות לחמש שנים במקרי אדנוקרצינומה, הצורה הנפוצה ביותר של המחלה, עומד על כ-8% בלבד.

פרופ' עידו וולף, מנהל המערך האונקולוגי במרכז הרפואי איכילוב, תיאר את האישור כאירוע פורץ דרך. "תוספת חיים של חצי שנה בגידול הזה זו מהפכה אמיתית", אמר וולף. "אנשים יגידו: רק חצי שנה? התשובה פשוטה: גם בסרטן הריאה המעכבים הראשונים הוסיפו בהתחלה חצי שנה, ותראה לאן הגענו".

לדברי וולף, הישג התרופה נובע מפריצת דרך מדעית ארוכת שנים סביב חלבון בשם RAS, המשמש כ"דוושת גז" עבור צמיחת הגידול. בכ-80 עד 90 אחוז ממקרי סרטן הלבלב קיימת מוטציה בחלבון זה, אך במשך עשרות שנים נכשלו כל הניסיונות לפתח תרופה שתעכב אותו, בשל מבנהו החלק שמונע התקשרות ישירה של תרכובות תרופתיות. דרקסונרסיב מתגברת על המכשול בכך שהיא נקשרת לחלבון תוך תאי ויוצרת יחד עמו מבנה שחוסם את פעילות הגידול.

ד"ר בריאן וולפין, מנהל מרכז חקר סרטן הלבלב במכון דנה-פרבר, מסר כי מדובר ב"רגע יוצא דופן עבור המטופלים ושיאו של מחקר רב שנים למציאת דרך למקד את הטיפול". ד"ר אנג'לו דה קלארו, מנהל מרכז האונקולוגיה במשרד הבריאות האמריקאי, ציין כי "התרופה הציגה תוצאות חסרות תקדים באזור של צורך עמוק".

האישור ניתן במסגרת הליך מזורז שקוצר מעשרה עד שנים עשר חודשים לכעשרה חודשים בלבד, וזאת חצי שנה לפני המועד המקורי שנקבע להשלמת הבדיקה. לדברי פרופ' וולף, "זה אומר עד כמה ה-FDA הבין את המשמעות, והבין שאי אפשר להשאיר את החולים בלי תרופה וצריך לרוץ עם זה קדימה".

לצד הבשורה הרפואית, מתעורר קושי כלכלי משמעותי. המחיר הרשמי טרם פורסם, אך ההערכות מדברות על כ-30 אלף דולר לחודש טיפול, כמעט 90 אלף שקל. "אם אכן זה יהיה המחיר, זה יהיה מורכב מאוד", אמר וולף. "אם נניח שישה חודשי טיפול ונעגל את העלות למאה אלף שקל בחודש, אנחנו מגיעים לשש מאות אלף שקל. מי שיש לו ביטוח פרטי נמצא במצב טוב יותר".

עד לאישור הרשמי הפעילה החברה בארצות הברית תוכנית חמלה, במסגרתה קיבלו חולים מתאימים את התרופה ללא תשלום. חולים ישראלים אף נשלחו לארצות הברית וקיבלו את הטיפול בחינם. כעת, בעקבות האישור, צפויה תוכנית זו להיסגר, והתרופה תימכר במחיר מלא בלבד.

גם מימון ציבורי בישראל אינו צפוי בטווח הקרוב. רשימת התרופות המועמדות לסל הבריאות לשנת 2027 כבר נסגרה, כך שהמועד המוקדם ביותר להיכללות אפשרית של דרקסונרסיב בסל הוא ינואר 2028. "יהיו לנו חולים שאין להם ביטוח פרטי ואין להם כסף, ועבורם לא תהיה תרופה", הזהיר וולף. לדבריו, מסלול ייבוא התרופה לישראל אמנם ידוע ואינו מורכב מדי, אך הפער הכלכלי צפוי להותיר חלק מהחולים ללא גישה לטיפול במשך תקופה ארוכה.