חברה ישראלית רכשה מנובו נורדיסק טיפול תאי לפרקינסון

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית Cellular Intelligence, לשעבר Somite, רכשה מענקית התרופות הדנית נובו נורדיסק את הזכויות הגלובליות לתוכנית טיפול תאי במחלת הפרקינסון. מדובר בהסכם יוצא דופן שבמסגרתו נובו נורדיסק לא נפרדת סתם מתוכנית - היא גם משקיעה הון בחברה הישראלית שרוכשת אותה, ותקבל בתמורה תשלומים עתידיים ומסי רישוי.

מחלת הפרקינסון היא אחת המחלות הנוירו-דגנרטיביות עם קצב הצמיחה המהיר בעולם. כיום סובלים ממנה כ-12 מיליון בני אדם ברחבי העולם, וטרם פותח לה טיפול שמשפיע על מהלך המחלה עצמה. זו הסיבה שהסכם כזה מעורר עניין בינלאומי רב.

התוכנית שנרכשה מבוססת על טיפול אלוגני - כלומר, טיפול תאי שאינו מותאם באופן אישי לחולה ספציפי - הכולל תאי גזע פלוריפוטנטיים המיועדים להתמיין לתאים פרוגניטוריים דופמינרגיים. תאים אלה הם בדיוק אלה שמתנוונים אצל חולי פרקינסון. הטיפול נמצא כיום בניסוי קליני ראשון בבני אדם, בשלב 1/2, וקיבל מה-FDA מעמד Fast Track - מסלול מזורז שניתן לטיפולים בעלי פוטנציאל לענות על צורך רפואי דחוף. בנוסף, ה-FDA העניק לתוכנית אישור IND המאפשר את המשך הפיתוח הקליני.

"תוכנית הטיפול התאי הזו לפרקינסון היא חדשנית, ומשלבת תגלית מדעית פורצת דרך עם הסטנדרטים הגבוהים של חברת פארמה גלובלית. אנו גאים להוביל אותה לשלב הבא", אמר ד"ר מיכה ברקסטון, מייסד-שותף ומנכ"ל Cellular Intelligence. "אופטימיזציה, ייעול ייצור והתאמה מסחרית של טיפולים תאיים מורכבים, כך שיוכלו להגיע למטופלים ברחבי העולם, הם בדיוק מסוג האתגרים שפלטפורמת ה-AI-native שלנו נועדה לפתור."

כאן טמון החידוש הטכנולוגי שמביאה Cellular Intelligence לשולחן. החברה מתכוונת לשלב בתוכנית את פלטפורמת הבינה המלאכותית שלה, הכוללת טכנולוגיות מולטיפלקסינג ייחודיות שפיתחה, לצד מודל תשתית שאומן על נתונים בהיקף עצום - מיליוני תנאי התערבות ייחודיים. המטרה: לקצר את לוחות הזמנים של הפיתוח, להפחית עלויות ולאפשר ייצור מדורג בקנה מידה גלובלי. עולם הטיפולים התאיים סובל מזה שנים מקושי אמיתי לעבור מניסויים מבטיחים לייצור המוני - וזה בדיוק מה שCellular Intelligence מבקשת לפצח.

גם מצד נובו נורדיסק, אחת מחברות התרופות הגדולות בעולם, ההסכם לא נוסח כניתוק. יעקב פטרסן, סגן נשיא בכיר למחקר גלובלי בנובו נורדיסק, אמר: "מציאת החברה הנכונה שתוביל את התוכנית הייתה קריטית, ואנו משוכנעים של-Cellular Intelligence יש את היכולות הנדרשות כדי לקדם אותה הלאה." פטרסן הוסיף כי "ההתכנסות בין ביולוגיה התפתחותית וגנומיקה, והאפשרות לשלב ביניהן באמצעות AI על גבי פלטפורמה אחת, מייצרות הזדמנות מרתקת ברפואה בכלל, ובתחום הטיפול התאי בפרט."

במקביל להסכם, Cellular Intelligence הודיעה על מינוי ד"ר נונו מנדונסה לתפקיד Chief Medical Officer. מנדונסה הוא נוירולוג מוסמך עם ניסיון נרחב בפיתוח קליני בחברות כמו AbbVie, Bial ו-Novartis Gene Therapies, והוביל תוכניות קליניות בתחומי מדעי המוח ומחלות נדירות בצפון אמריקה ובאירופה. הוא יוביל מעתה את קידום הפיתוח הקליני של התוכנית שנרכשה מנובו נורדיסק.

נקודה נוספת שראוי לשים לב אליה: הנתונים הקליניים ונתוני הייצור שייאספו במסגרת הניסוי לא יישמשו רק לצורכי פרקינסון. Cellular Intelligence מתכננת להזין אותם חזרה לתוך מודל התשתית שלה, כדי לתמוך ביישומים עתידיים נוספים בתחום הטיפול התאי והרפואה הרגנרטיבית. כלומר, ההצלחה כאן יכולה לבנות את הבסיס לדור שלם של טיפולים נוספים.

בשלב הבא צפויה Cellular Intelligence להמשיך בקידום הניסוי הקליני בשלב 1/2, תחת הנהגת המנהל הרפואי החדש ובשימוש בפלטפורמת הבינה המלאכותית שלה. אם הטיפול יוכיח את עצמו, הוא עשוי להפוך לאחד הטיפולים המשמעותיים ביותר שפותחו בישראל בתחום מחלות הניוון המוחי.