FDA הסיר מחקרים שמצאו חיסוני קורונה בטוחים

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, הסיר ממאגריו מחקרים שנכתבו על ידי חוקרים מטעם הממשל ואשר קבעו כי חיסוני הקורונה וחיסוני השינגלס (הרפס הצולב) בטוחים לשימוש. הדיווח, שפורסם בניו יורק טיימס ואושר לאחר מכן על ידי מקורות נוספים, מעלה שאלות כבדות משקל על אופן ניהול מדיניות הבריאות הציבורית בממשל האמריקאי הנוכחי.

דוברת ה-FDA מסרה כי הסרת המחקרים נעשתה מאחר שהמחברים הגיעו למסקנות נרחבות שלא נתמכו בנתונים שבבסיס המחקר. זו הנימוק הרשמי. אבל ההקשר שבו מתקבלת ההחלטה הזו קשה להתעלם ממנו.

שר הבריאות האמריקאי, רוברט פ. קנדי ג'וניור, ידוע כמתנגד חריף של חיסונים רבים, ובמיוחד של החיסונים נגד קורונה. מאז כניסתו לתפקיד, הוא מוביל שורה של צעדים שמאותתים על שינוי כיוון דרמטי במדיניות החיסונים בארצות הברית. המהלך האחרון של ה-FDA מתפרש בעיני מומחים רבים כחלק מאותה מגמה.

הפרטים המדויקים על המחקרים שהוסרו לא פורסמו. לא ידוע מי המחברים, מה היקף המחקרים, ועל אילו נתונים הם נשענו. ה-FDA גם לא מסר מועד מדויק שבו התקבלה ההחלטה להסיר את החומרים. ההיעדר הזה של שקיפות הוא בפני עצמו נושא לביקורת.

מה שידוע הוא שהסרת המחקרים אירעה בתקופה שבה ה-FDA ממשיך, לפי הצהרותיו שלו, לפקח על בטיחות החיסונים. כלומר, הגוף הרגולטורי הבכיר בעולם מצד אחד ממשיך לאשר שימוש בחיסונים ומצד שני מסיר ממאגריו ממצאים המעידים על בטיחותם. זו סתירה שקשה ליישב.

ביקורתיים מהציבור המדעי הזכירו כי הליך הסרת מחקרים הוא צעד חמור שבדרך כלל שמור למקרים של מחקרים שהכילו שגיאות מהותיות, מניפולציה בנתונים, או הטעיה מכוונת. הטענה שהמסקנות לא תאמו את הנתונים, ללא פירוט ספציפי, איננה נחשבת בקהילה המדעית לנימוק מספיק שקוף.

קנדי ג'וניור עצמו הביע בעבר עמדות קיצוניות כלפי חיסוני הקורונה, כולל ספקנות לגבי יעילותם ובטיחותם, עמדות שנסתרו שוב ושוב על ידי עשרות מחקרים עצמאיים ברחבי העולם. מינויו לראשות מערך הבריאות האמריקאי עורר ביקורת נרחבת בקרב הממסד הרפואי עוד לפני שנכנס לתפקידו.

בינתיים, ה-FDA לא הבהיר האם ההסרה היא זמנית ועשויה להוביל לפרסום מחודש של המחקרים לאחר בחינה נוספת, או שמדובר בהחלטה סופית. גם לא נמסר האם החוקרים שכתבו את המחקרים קיבלו הסבר רשמי, ואם כן, האם הם מסכימים עם ההנמקה שניתנה לציבור.

מדובר בצעד שאין לו תקדים ברור בהיסטוריה של ה-FDA, ובעולם שבו אמון הציבור בחיסונים כבר כרסם בשנים האחרונות, ההשלכות של המהלך הזה על מדיניות הבריאות הציבורית בארצות הברית עשויות להיות משמעותיות. בשבועות הקרובים צפויה לחץ גובר מהקונגרס ומארגוני בריאות לקבל פרטים מלאים על המחקרים שהוסרו ועל ההליך שהוביל להחלטה.