תרופה חדשה לטיפול בהשמנה צפויה להגיע לבתי המרקחת בישראל תוך ימים ספורים. מדובר בגלולה "פאונדאיו" (Foundayo), המכילה את החומר הפעיל אורפורגליפרון מתוצרת חברת אלי לילי, שתחל להימכר בישראל החל מה-15 בספטמבר. בניגוד לתרופות המובילות הקיימות כיום בשוק, מדובר בכדור הנלקח דרך הפה ולא בזריקה.
ישראל תהיה המדינה הרביעית בעולם שבה התרופה תשווק באופן מסחרי, לאחר ארצות הברית, בריטניה ואיחוד האמירויות. פאונדאיו מיועדת למבוגרים הסובלים מהשמנה, וכן למבוגרים עם עודף משקל שיש להם לפחות מחלה נלווית אחת הקשורה למשקל. התרופה נועדה להינתן לצד תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת, ולא כתחליף להן.
היתרון המרכזי של הגלולה החדשה הוא פשטות השימוש. בניגוד לחלק מהטיפולים הקיימים כיום, אין צורך לשמור אותה בקירור, וניתן ליטול אותה ללא תלות בשעת הנטילה, במזון או בשתייה, ואף ללא צורך בצום. התרופה תגיע לישראל בשישה מינונים שונים, החל מ-0.8 מיליגרם ועד 17.2 מיליגרם.
המחיר לצרכן ינוע בין כ-691.59 שקלים במינונים הנמוכים ועד כ-1,146.46 שקלים במינונים הגבוהים. בשלב הראשון תשווק התרופה בישראל במחיר מלא, ללא סבסוד במסגרת סל הבריאות, שכן בקשת החברה לאישור משרד הבריאות ולסל התרופות עדיין נמצאת בהליכי בדיקה. יצוין כי מחירי הכדור החדש גבוהים בשלב זה ממחירן של זריקות ההרזיה וויגובי ומאונג'רו, הנמכרות בהנחה במסגרת הביטוחים המשלימים בעלות של כ-400 עד 900 שקלים בהתאם למינון.
מבחינת יעילות, במחקר הרישום המרכזי שנערך בקרב מבוגרים עם עודף משקל והשמנה נרשמה במינון הגבוה של פאונדאיו ירידה ממוצעת של 12.4% ממשקל הגוף. מדובר בשיעור נמוך יותר בהשוואה לזריקות ההרזיה המובילות כיום בשוק, אך רופאים מציינים כי הכדור מציע יתרון משמעותי למטופלים שהזריקה עצמה מהווה עבורם חסם. במחקרים נרשמו גם שיפורים בהיקף המותניים, ברמות הכולסטרול ובלחץ הדם, ואצל חולי סוכרת נרשם גם שיפור ברמות הסוכר בדם.
ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה, התייחס לחשיבות הכניסה של הטיפול החדש. "השמנה היא מחלה כרונית, ואין טיפול אחד שמתאים לכולם. יש אנשים שיעדיפו זריקה שבועית, ואחרים יעדיפו כדור", אמר. לדבריו, "ככל שיש לנו יותר אפשרויות, כך אפשר להתאים את הטיפול טוב יותר לאדם עצמו, לאורח החיים שלו ולהעדפות שלו. בסופו של דבר, המטרה היא לא רק לרדת במשקל אלא למצוא טיפול יעיל שאפשר להתמיד בו לאורך זמן".
ד"ר דרור דיקר, יו"ר החברה להשמנה ומנהל המרכז הרב-תחומי להשמנה בבית החולים השרון מקבוצת כללית, הסביר כי מדובר במולקולה חדשנית שאינה חלבון, מה שמאפשר לה להיספג במערכת העיכול ללא הצורך להתמודד עם פירוק על ידי חומציות הקיבה, בניגוד לתרופות אחרות בכדור הקיימות כיום בשוק. "יש אנשים שלא רוצים להזריק או שיש להם פחד מזריקות, ולכן האפשרות של נטילת כדור היא פתרון מצוין עבורם", אמר דיקר, והוסיף כי "הפאונדאיו קצת פחות יעילה, אבל היא נותנת כלי נוסף לטיפול במחלת ההשמנה".
לצד היתרונות, לתרופה קיימות גם תופעות לוואי, בעיקר במערכת העיכול. התופעות השכיחות כוללות בחילות, הקאות ושלשולים, המופיעות ברוב המקרים בתחילת הטיפול. במחקרים הקליניים, כ-10.6% מהמטופלים שקיבלו את המינונים הגבוהים הפסיקו את הטיפול בשל תופעות הלוואי, כלומר כאחד מכל עשרה נבדקים.
דיקר התייחס גם לעובדה שישראל נבחרה להיות בין המדינות הראשונות שיקבלו את הטיפול החדש, חרף היותה שוק קטן יחסית. "בימים האלה שבמדינת ישראל יש קושי משמעותי במדיניות החוץ, עצם העובדה שאנחנו מקבלים טיפול חדשני כמדינה רביעית בעולם, אחרי ארה"ב ובריטניה, זו הכרה באיכות הטיפול במחלת ההשמנה בישראל", אמר. לדבריו, התשתית שהוקמה בישראל לטיפול בהשמנה בשיתוף קופות החולים ומשרד הבריאות היא מהמתקדמות בעולם.
בשלב הנוכחי ממתינה החברה לאישור משרד הבריאות ולהחלטה בנוגע לסל התרופות. ככל שהתרופה תיכלל בסל הבריאות, צפוי מחירה לצרכן לרדת באופן משמעותי, כפי שקרה בעבר עם תרופות הרזיה אחרות שהצטרפו לסל בהנחות ניכרות.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה